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Produits du vaccin contre la rage (Vero Cell) à usage humain
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Produits du vaccin contre la rage (Vero Cell) à usage humain

    Type de paiement: L/C,T/T
    Incoterm: FOB,CIF

Informations de base

Modèle: 1ml/vial

Type: Vaccin

Application: Pour la prévention

Forme: Liquide

Additional Info

transport: Air

Hafen: Beijing,Shanghai

Description du produit

Produits finis de vaccin antirabique (Vero Cell) à usage humain

[ Nom du médicament ]

Nom adopté: vaccin contre la rage (Vero Cell) à usage humain

[ Description ]

Le vaccin est une préparation liquide fabriquée à partir du virus fixe de la rage inactivé (aGV). Le virus se développe dans des cellules Vero cultivées sur des microsupports. Après la culture et la récolte, la suspension virale est concentrée, inactivée par la β-propiolactone, et purifiée par chromatographie sur colonne avant l'ajout d'un stabilisant approprié pour fabriquer le vaccin. C'est un liquide transparent légèrement laiteux et peut contenir du thimérosal comme conservateur.

[Éligibles]

Si une personne est mordue ou égratignée par un chien enragé ou d'autres animaux enragés, quels que soient leur âge ou leur sexe, les plaies doivent être nettoyées immédiatement (rincer les plaies à plusieurs reprises avec de l'eau propre ou de l'eau savonneuse, puis appliquer de la teinture d'iode ou de l'éthanol à plusieurs reprises sur le plaies), et la personne exposée doit être vaccinée avec le vaccin conformément au calendrier post-exposition dès que possible. Les personnes à risque de contact avec le virus de la rage (telles que les vétérinaires, les éleveurs d'animaux, les travailleurs forestiers, les travailleurs des abattoirs et le personnel du laboratoire de la rage) doivent être vaccinées conformément au calendrier de vaccination pré-exposition.

[ Action et u se]

Le produit peut induire une immunité contre le virus de la rage chez les receveurs après l'immunisation. Il est utilisé pour prévenir la rage.

[Spécifications s ]

1,0 ml par flacon. 1,0 ml par dose humaine unique à chaque fois. La puissance du vaccin contre la rage ne doit pas être inférieure à 2,5 UI.

[ Administration et d osage]

(1) Le muscle deltoïde du haut du bras est le site recommandé pour l'administration intramusculaire im. Pour les jeunes enfants, inoculer le vaccin dans le muscle au niveau de la face antéro-externe de la cuisse.

(2) Calendrier de vaccination post-exposition:

Normalement, une dose du vaccin doit être administrée à la personne exposée le jour 0 (le premier jour, c'est-à-dire le jour même), 3 (le quatrième jour, par analogie désormais), 7, 14 et 28, consécutivement, cinq doses au total. Les enfants doivent être traités de la même manière. Il est recommandé de doubler la première dose du vaccin en cas de l'une des conditions suivantes:

① Les individus ont reçu une injection d'immunoglobuline antirabique ou d'antisérum antirabique un mois avant le jour de la réception du vaccin antirabique.

② Ceux qui ont une immunodéficience congénitale ou acquise.

③ Ceux qui reçoivent un traitement immunosuppresseur (y compris un antipaludéen).

④ Les personnes âgées ou les patients atteints de maladies chroniques.

⑤ L'administration du vaccin contre la rage devient accessible aux personnes exposées 48 heures ou plus après l'exposition.

Le traitement post-exposition dépend de la classification suivante de la gravité de la plaie:

Catégorie I: animaux caressés, léchés par des animaux sur des peaux intactes sans aucune interruption - aucun traitement des plaies ni administration de vaccin n'est nécessaire.

Catégorie II: celles mordues ou égratignées par des animaux sur des peaux mais sans saignement; ou léché sur les peaux avec des pauses-Le vaccin doit être administré conformément au calendrier de vaccination post-exposition.

Catégorie III: personnes présentant des plaies mordantes simples ou multiples sur des peaux saignées ou égratignées par des saignements ou des muqueuses contaminées par la salive d'un animal enragé suspect ou confirmé, la personne exposée doit être traitée immédiatement avec le vaccin antirabique et l'antisérum antirabique (40 UI / kg ) ou d'immunoglobulines antirabiques (20 UI / kg) selon le calendrier post-exposition. Si cela est faisable sur le plan anatomique, des injections d'infiltration de l'antisérum antirabique restant ou de l'immunoglobuline doivent être effectuées autant que possible autour de la ou des plaies; le reste, le cas échéant, doit être injecté par voie intramusculaire.

(3) Calendrier de vaccination pré-exposition: Un total de trois injections données les jours 0, 7 et 28.

(4) Recommandation de rappels pour les personnes immunisées avec le vaccin antirabique auparavant:

Schedule Un calendrier complet de vaccination post-exposition a été réalisé au cours de la dernière année: une dose doit être administrée séparément les jours 0 et 3, si elle est mordue par un animal suspect enragé.

② Un calendrier complet de vaccination post-exposition a été effectué avant un an: Répéter le calendrier de vaccination complet s'il est mordu par un animal suspect enragé.

Schedule Un calendrier complet de vaccination post-exposition a été réalisé au cours des 3 dernières années et suivi par des rappels: une dose de vaccin doit être administrée aux jours 0 et 3, séparément, si mordu par un animal suspect enragé.

Schedule Un calendrier complet de vaccination post-exposition et des rappels ont été effectués il y a plus de trois ans: Un calendrier complet de vaccination post-exposition doit être exécuté s'il est mordu par un animal suspect enragé.

[Eactions indésirables r]

Après l'inoculation, de légères réactions locales ou systémiques peuvent survenir, qui pourraient être soulagées spontanément. Parfois, des éruptions cutanées peuvent apparaître. En cas de réactions indésirables graves, telles que réactions anaphylactiques immédiates, œdème angioneurotique ou urticaire, un traitement symptomatique est recommandé.

[Contre-indications]

(1) La rage étant une maladie mortelle, il n'y a pas de contre-indication à l'immunisation post-exposition.

(2) Pour la vaccination pré-exposition, il n'est pas recommandé d'immuniser les personnes éligibles avec de la fièvre, des maladies aiguës, des maladies chroniques sévères, des maladies systématiques nerveuses et des maladies allergiques ou avec des antécédents de réactions allergiques aux antibiotiques et / ou aux produits biologiques. Il est recommandé de reporter l'administration du vaccin aux femmes enceintes ou allaitantes, si possible.

[Précautions]

(1) N'utilisez pas le vaccin si le récipient présente des anomalies, telles que des fissures, une étiquette illisible et des matières étrangères.

(2) Les boissons alcoolisées, le thé fort, les aliments piquants et les exercices vigoureux doivent être évités après l'injection du vaccin.

(3) L'injection du vaccin dans la région fessière est interdite. N'injectez pas le vaccin par voie intravasculaire.

(4) La congélation du vaccin est strictement interdite.

(5) Utiliser le vaccin avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon ou sur l'étiquette de la boîte.

[Espace de rangement]

Conservez et expédiez le produit à 2-8 ℃, à l'abri de la lumière.

[Packag e ]

Le matériau d'emballage en contact direct avec ce produit est un flacon de 2 ml en verre borosilicaté.

5 flacons / dose humaine × 1 dose humaine / boîte

[Validité D UREE] 12 mois



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